國(guo)家標準標準品(pin)：國家藥(yao)品(pin)標準物(wu)質指供國家法定(ding)藥(yao)品(pin)標準中物(wu)理、化學及(ji)生(sheng)物(wu)學測(ce)試(shi)用的(de)物(wu)質，具有確定(ding)的(de)特(te)性或量(liang)值(zhi)，用於(yu)校準設(she)備(bei)、評價(jia)測量(liang)方(fang)法、給供試(shi)藥(yao)品(pin)賦值(zhi)或鑒(jian)別。

簡(jian)介：

國(guo)家藥(yao)品(pin)標準物(wu)質指供國家法定(ding)藥(yao)品(pin)標準中物(wu)理、化學及(ji)生(sheng)物(wu)學測(ce)試(shi)用的(de)物(wu)質，具有確定(ding)的(de)特(te)性或量(liang)值(zhi)，用於(yu)校準設(she)備(bei)、評價(jia)測量(liang)方(fang)法、給供試(shi)藥(yao)品(pin)賦值(zhi)或鑒(jian)別。

藥(yao)品(pin)標準物(wu)質由(you)中國藥(yao)品(pin)生物(wu)制品(pin)檢定(ding)所(suo)負(fu)責(ze)標定(ding)。中國藥(yao)品(pin)生物(wu)制品(pin)檢定(ding)所(suo)可(ke)以組織有關(guan)的(de)省、自(zi)治(zhi)區(qu)、直轄市藥(yao)品(pin)檢驗(yan)所(suo)、藥(yao)品(pin)研(yan)究(jiu)機構(gou)或者藥(yao)品(pin)生產企(qi)業協作標(biao)定(ding)國(guo)家藥(yao)品(pin)標準物(wu)質。

其(qi)分類(lei)包(bao)括：標準品(pin)、對照品(pin)、對照試(shi)劑、對照(zhao)制劑、對照(zhao)藥(yao)材(cai)、標(biao)準量(liang)具或耗(hao)材(cai)、工作標(biao)準品(pin)、精品(pin)。正(zheng)確性(xing)驗(yan)證　按標(biao)準品(pin)管理要(yao)求，使用前(qian)應對(dui)其進(jin)行(xing)驗(yan)證，確認(ren)無誤(wu)後方(fang)可使用，大多數企(qi)業均(jun)沒(mei)進(jin)行(xing)此項工作。

國(guo)家標準標準品(pin)應用領(ling)域：

涵(han)蓋(gai)化學藥(yao)品(pin)、生物(wu)制品(pin)、中藥(yao)、藥(yao)用輔(fu)料等，用於(yu)含量(liang)測(ce)定(ding)、效(xiao)價(jia)評價(jia)、雜質(zhi)檢查(zha)及(ji)藥(yao)品(pin)壹(yi)致性(xing)驗(yan)證。